一手检测试剂,一手开发智能终端,源生康泰两手抓抗病原微生物?

2020-10-12 09:51   来源: 互联网    阅读次数:3801

1840 年,匈牙利的产科医生 Samelves 发现,医院里富有的母亲往往由医生接生,但由医生接生的母亲死亡的可能性是由产科护士接生的贫穷母亲的几倍。Samelves 根据观察得出结论,这两种死亡率与环境清洁有关。Samelves 的研究为后来发现 "病原体" 奠定了基础。

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病原体是指可引起人类或动植物疾病的微生物、寄生虫或其他媒介,包括细菌、真菌、DNA 病毒、RNA 病毒和寄生虫,其中鼠疫、天花、狂犬病等是由典型病原体引起的典型疾病。目前,全球由病原体引起的传染病形势十分严峻。全球约 19% 的人死于传染病,包括下呼吸道感染、血流感染和中枢神经系统感染。近年来,随着新病原微生物的出现、耐药病原微生物的增加和免疫抑制宿主的增多,进一步的传染病的发病率和死亡率仍然居高不下。能否快速、准确地确定病因诊断,是传染病治疗成功的核心问题。


一方面,传统的病原体检测方法,如灵敏度低,周期长,病原谱窄,假阴性,假阳性,特别是无法检测罕见或新型病原体等,在临床病原体检测中仍被广泛使用,如形态学检测,微生物培养,涂片镜检,抗原抗体检测,PCR 检测等。另一方面,各种病原体的临床表现,影像学等方面并不典型,尤其是罕见或新型病原体的快速检测等,广泛的传染病病原体,相似的临床特征,复杂的细菌获得性耐药机制进一步使临床抗感染治疗陷入困境。即使将二代测序技术用于病原体检测,由于设备庞大,读取时间长等原因,难以及时,准确,有效地实现病原体鉴定,基因分型和耐药基因检测。因此,传统的病原学检测方法已不能满足临床病原学诊断的需要。




康泰,生物医学高科技企业的源头,使用 "靶向测序(RT-Panel TM)+ 全覆盖(PRI-seqTM)" 实时、准确地检测病原体。


在自主研发辅助诊断设备的基础上,结合先进的纳米孔测序技术和信息技术,通过智能终端结合云平台大数据技术,实时、现场解决住院患者床边感染微生物辅助诊断问题,协助临床实现快速、准确、全面覆盖患者感染细菌和耐药特性,达到临床准确抗感染的目的。

元生康泰的业务线主要包括检测产品,智能终端和数据衍生服务三个方面,其中检测产品分为靶病原检测产品RT-panelTM和高端宏观基因组病原检测产品PRI-SEQTM。纳米孔靶向试剂盒涵盖了120种病原体,包括细菌,真菌和病毒,以及临床上重点关注的耐药基因。它具有靶向性和高效性的特点,以50%的价格解决了90%的临床感染病原体检测问题。而纳米孔病原体的宏观基因组学产物不需要预设,培养和非偏好性。直接提取临床患者的DNA或RNA用于纳米孔长读测序。结合大数据分析平台,全面精准的病原数据库和病原检测临床辅助决策支持系统(CDSS),利用实时测序,实时数据传输,实时分析,发挥长读,长读的优势。


在新冠肺炎的流行期间,袁盛康泰和广州呼吸健康研究所的团队在短时间内成功地开发了基于纳米孔基因测序技术的新型冠状病毒快速检测产品。在最快的15分钟内发现了新的冠状病毒。新冠状病毒经PCR诊断为高度怀疑而阴性,其敏感性和特异性明显高于PCR和第二代测序。有关结果发表在最高SCI杂志的临床传染病(IF=8.313)以一项共同的工作形式,并获得了相应的发明专利。新冠肺炎疫情期间,源生康泰利用纳米孔序贯病原体检测技术,为700多名新冠肺炎及相关患者提供服务。


据方正于乐介绍,远胜康泰病原体的检测精度远高于传统的PCR核酸检测和培养方法。



此外,源生康泰还拥有一个"源盒"智能终端,用于实现可视化实时测序和报告系统、同步远程数据传输和生物信息学分析。源生康泰公司开发的基因智能终端具有快速性和便携性的突出特点。"源盒"的优点在于集成了高性能的生物信息学算法,嵌入了高覆盖率的病原微生物知识库,支持多种数据传输方式,包括5G技术、高性能64位多核处理器、大容量高速双通道DDR存储器、体积小、使用和携带方便、操作方便、能快速生成报表。


还与"源箱"相匹配的源大数据计算与分析平台,是基于星火大数据分析技术和人工智能算法,对微生物的致病性和耐药性进行全面、深入的分析和检测,通过工业质量控制系统、模块化的SOP设计和完善的管理系统,有效地保证了平台的稳定性和数据安全性,该平台涵盖了病原鉴定、基因分型、耐药基因和毒力因子分析过程、临床重点病原菌数据库和综合病原知识库和临床病原菌LIMS系统以及大数据智能分析系统。




源生康泰以病原数据库为基础,整合患者、病原体和药品的数据,承担制药公司的检测和服务,为其提供临床辅助决策支持系统建设服务;同时,联通不同的患者数据信息,源康泰还可以实时进行智能疫情预警和监测,为政府提供防控建议和可追溯性分析。




在团队的努力下,源生康泰成立不到两个月,就完成了产品样机,申报了 18 项知识产权,并入选中关村 "前沿科技,未来产业" 展会,荣获 " 中关村高新技术企业此外,2019 年 11 月,元生康泰与广州呼吸健康研究所已签署战略合作协议,建立长期战略合作关系,成为重要合作伙伴,充分利用物联网,4G/5G,通信能力开放平台等新技术,共建国家呼吸重症基因检测示范中心 + 公共卫生事件监测中心 + 基因大数据分析中心 + 院士工作站疫情发生后,广州市呼吸健康研究所团队邀请元生康泰团队,就广州市呼吸研究所呼吸道感染病原体纳米孔测序与分析平台达成共识,研究病原体检测在疾病诊疗和药物研发中的深度应用,共同申请并获批国家和省市相关研究项目


2019 年下半年,公司开始对数十家三级甲等医院的感染者进行病原微生物检测,并与广州呼吸卫生研究所、北京大学第三医院、清华大学长庚医院等单位达成战略合作或项目合作意向书,并承担了北京自然基金前沿科技项目、广州市科技厅重点项目、北京科技协会金桥基金会、广东省国际合作项目等与地坛、广州呼吸健康研究所、清华长庚医院等三级甲等医院的合作。


团队力量也为元生康泰的技术研发注入了强大动力,其核心团队大多是来自神州数字医学,北京协和医科大学,首都医科大学,华大基因,威远基因,百济神州,默克等企业和高校的高管,微生物和生物信息专家以及国家级学术带头人。团队成员在病原微生物,大基因组,临床试剂盒的研发方面有着深厚的经验和丰富的产业经验。创始人兼 CEO 余乐博士是爱丁堡大学罗斯林研究所副研究员,在基因生物信息学和精准医学领域拥有近 20 年经验。


如今,源生康泰主要采用 2B 和 2G 业务模式,为医生和病人提供快速的病原体鉴定和耐药性分析和解释,以及向政府提供项目服务,并向下游地区(如制药公司)提供基于数据的咨询服务。据余乐博士介绍,源生康泰目前主要以目标病原体检测产品和高端宏观基因组检测产品为基础,采用第三方检测模式实现快速盈利。未来,"源箱" 设备和相关试剂消耗品将本地化在医疗或疾病控制系统中,并辅以第三方检测。


目前,源生康泰已经完成了数千万元的天使轮融资,投资者是金种子风险投资、通创集团等,企业在北京、广州、苏州等地得到了数以千万计的政府政策支持,并建立了研发中心、临时检验中心和 GMP 工厂。创办人余乐博士透露,目前这一轮融资主要用于产品优化、营销和资格申报,而余乐博士则表示,下一步的发展重点将放在快速市场布局阶段,希望到今年年底,源生康泰将达到数以千万计的收入。




责任编辑:萤莹香草钟
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