在 8 -15 分钟内完成核酸筛选,奇天基因是怎样提高检测效率的?

2020-10-12 10:00   来源: 互联网    阅读次数:3504

今年疫情期间,在防疫控制和复工生产“双线运行”的压力下,涌现出一大批责任重大、挑战性强的企业。从发现第新型冠状病毒肺炎,到第一批核酸检测试剂盒,他们一直在防疫一线充电,或捐款,或输出技术,为打赢这场与疾病的斗争作出贡献。


无锡高新区企业启天基因就是其中之一。新型冠状病毒肺炎爆发后,齐天基因与国家病毒病预防控制中心专家组的快速行动完成。核酸等温扩增检测试剂盒仅用10天时间就完成,诊断时间为8~15分钟。


齐天基因成立于2012年,是一家集恒温核酸扩增技术研发、设备及试剂生产、销售和服务为一体的科技型企业,致力于构建基于RAA技术的分子快速检测平台。该平台涵盖了样品前处理技术、核酸检测技术、实时检测设备等完整的快速检测解决方案,主要应用于疾控中心、海关等机构的大流量筛选环节。


重组酶辅助扩增(RAA)是由祁田基因研究所开发的重组酶介导的等温扩增技术,它利用重组酶、单链结合蛋白和DNA聚合酶在等温条件下(最适温度为37℃)进行核酸扩增。


在分子扩增过程中,重组酶、单链结合蛋白(SSB)和引物形成复合物扫描双链DNA,然后将双链DNA展开到与引物同源的序列上,单链结合蛋白可以避免单链DNA的复性。最后,在能量和dNTP的存在下,DNA聚合酶完成链的延伸,从而提高扩增效率,缩短分子检测周期。


齐天基因创始人兼CEO王志宏表示,与传统PCR仪器相比,等温扩增技术具有高效率高,操作简单,精度高。传统的PCR检测过程复杂,整个检测周期约为15天。而RAA等温扩增技术可以在室温下实现DNA的脱链,并能在8-15分钟内快速扩增,灵敏度可达10份/次。


“快速分子诊断是行业的大势所趋,而非洲猪瘟和新皇冠疫情正加速这一趋势的演变,使公众对快速检测的需求有了更为个人化的认识。”。


数据显示,2016年我国分子诊断市场规模约为33.21亿元,预计到2021年,该行业市场规模将增至118.64亿元,年均复合增长率为29%。在整个IVD子行业中增长速度最快,市场竞争相对激烈。


在浩瀚的分子诊断领域,奇天基因如何脱颖而出?


 王智宏说,早在启田基因公司成立的时候,它就意识到了市场的需求,并与海关在卫生检疫方面进行了合作,取得了第一优势。


同时,依靠自主知识产权的 RAA 技术,奇田基因设备的检测周期比同类产品短,操作简单,可以解决大多数分子诊断企业在室温下海关、疾控中心、军队等无法应付的应用场景,以避免市场在红海的竞争。


然而,众所周知,海关大流量筛查 "全国前线" 方案,对检测效率、准确度要求极高,根据新冠肺炎检测试剂盒在今年 1 月 19 日至 1 月 29 日 10 天内的大量释放效果,累计临床样本量 300 例,准确率 100%,累计临床样本量 1000 例,准确率 96.5%。


为了更好地满足市场需求,齐天基因还积极与国家多个科研机构建立战略合作,共同推动检验检疫、疾病防控、食品安全、动植物病害检测、农业育种等方面的技术创新。


在上述科研基础上,齐天基因研制了一系列检测试剂盒、恒温振荡混合器、恒温核酸扩增检测仪等设备。王志宏指出,分子检测领域的特点是技术力量强,应用能力强,企业的障碍在于是否拥有优秀的专利技术。


在现阶段,齐天基因已经完成了从设备到消耗品的上游覆盖,公司共拥有 8 套仪器设备,2 款仪器产品通过欧盟 CE 认证,目前仪器产品已获得了一类医疗器械资格认证,三种医疗器械及相关工具包也已进入临床阶段,将主要用于结核病、新冠肺炎、非洲猪瘟的检测。

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据了解,2017 年至 2018 年这两年,"中国科技重大传染病防控规划" 制定了 "启田基因" 项目 "十三五"。所有这些都意味着在国家一级对起田基因及其技术的认识也反映了契田基因未来的市场潜力。


2020 年上半年,公司总收入 1000 万元,销售 80 多套仪器。海关现场产品主要分布在北京、杭州、大连等地,疾控中心现场产品主要分布在北京、宁波、苏州、浙江等地。2018 年初,齐田基因还获得了一轮合作投资融资。


公司成立八年后,已有数十人。创办人兼首席执行官王志宏自 2008 年进入医学界,从事艾滋病和肺癌生物药物的研究和开发。唐赛军,技术主管,毕业于北京大学,在英国和美国留学,2005 年回到农业大学担任副教授,负责研发的人毕业于北京工商大学,高级工程师,在浙江巨花集团工作。


目前,祁田基因已启动新一轮融资,融资目标为 3000~5000 万元,资金主要用于提高生产能力和市场推广。




责任编辑:萤莹香草钟
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