依生生物董事长接受专访,聚焦高质量广谱疫苗开发,呼吁创新环境更加开放
三月以来,我国疫情多点爆发,规模化与聚集性疫情并存,疫情形势依旧严峻。近日,依生生物制药有限公司董事长(以下简称“依生生物”)张译做客中国经济网《医药大咖谈》,就科学防疫下的疫苗创新进行探讨并提出见解。
以不变应万变,聚焦高质量广谱疫苗开发
“疫苗的开发速度永远赶不上病毒的变异速度,要遵循以不变应万变的研发理念,重视广谱疫苗的开发。”从事疫苗创新研究长达40年的张译呼吁,应对快速突变的新冠病毒,最理想的防疫措施即开发高质量广谱疫苗,而这需要更开放更科学的创新环境。
2020年新冠爆发开始,在科学家使命感的驱动下,张译带领依生生物迅速开启了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的开发。众所周知,我国已实现新冠疫苗5条技术路线临床试验全覆盖,上市7款国产疫苗,其中5款为传统灭活疫苗。那么,张译为何另辟蹊径,热衷于皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的开发?
他表示,较之灭活疫苗、mRNA疫苗等,无论是开发条件还是后续产能,皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗都具有优势。
据了解,当前依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗正在阿联酋开展Ⅰ期临床试验,初步结果显示该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。与国际上其他重组蛋白疫苗相比,该疫苗在5微克低剂量免疫就能获得较高的免疫效果。
如此看,无论作为科学家还是作为企业家,张译始终都在追寻开发高质量疫苗。
开放的创新环境 ,为疫苗研发提供沃土
目前皮卡重组蛋白新冠疫苗已得到了专业的认可,那么他能否能否成为张译心目中的高质量广谱疫苗,得以大规模推广应用?对此,张译表示,依生生物已向中国、阿联酋、新加坡、新西兰、老挝、土耳其、突尼斯等7个国家的监管机构递交了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗临床试验申请,除中国、老挝外,均获得临床试验批件。
值得一提的是,依生生物已在辽宁沈阳建成了产能数十亿剂的新冠疫苗生产基地。经过监管部门严格的审核查验后,3月底,依生生物新冠疫苗生产基地正式获得辽宁省药监局签发的《药品生产许可证》,这意味着依生生物具备了大规模生产新冠疫苗的条件。“疫苗生产所使用的设备及原材料国产化程度高,受国际供货制约影响小,实现了新冠疫苗全链条国产化,解决了对进口依赖的问题。”张译强调。
“我们一直在为疫苗早日走向大众并服务于大众而努力,目前奥密克戎毒株的亚型不断出现,且新变体取代旧变体的间隔时间越来越短”,对于如何更好地应对新冠病毒变异株,张译建议:“对已完成有效性、安全性、质量可控制性的未上临床、已上临床及已上市的新冠疫苗进行团结试验,优选出高质量的新冠疫苗,并且各方面政策给予支持,加快推动新型高质量疫苗上市。”